Centrum Medyczne HCP

Monitorowanie bezpieczeństwa leków pozwala na:

1. Wzbogacanie wiedzy o leku,
2. Określenie grup pacjentów dla których lek jest wyborem o najwyższej wartości terapeutycznej przy możliwie najmniejszym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych,
3. Określenie grupy pacjentów dla których lek jest przeciwskazany (określenie czynników ryzyka),
4. Zidentyfikowanie składników w diecie pacjenta, które nie powinny być stosowane w przypadku konkretnych leków.

Każdy działający lek może potencjalnie wywoływać reakcje niepożądane w pewnych przypadkach i u niektórych grup pacjentów.
Im większa wiedza o leku tym większe bezpieczeństwo wyboru dla konkretnego pacjenta. Im większa świadomość ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych tym bardziej racjonalne działania przy wyborze konkretnego leku.

Działaniem niepożądanym produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego (dyrektywa 2010/84/UE). Należy je utożsamiać nie tylko z niekorzystnym i niezamierzonym skutkiem stosowania tegoż produktu w sposób dozwolony, ale także ze skutkiem niewłaściwego stosowania, stosowania poza warunkami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, w tym stosowania niezgodnego z przeznaczeniem, wynikającym z przedawkowania produktu leczniczego albo błędu medycznego w stosowaniu produktu leczniczego.

Niepożądane działanie leku obejmuje wiele sytuacji:

1. gdy stosuje się lek zgodnie ze wskazaniami i w zalecanej dawce,
2. gdy stosuje się lek we wskazaniach innych od tych, które zawarte są w ulotce, czyli informacji dla pacjenta,
3. gdy nadużywa się leku,
4. gdy stosuje się lek w celach pozamedycznych,
5. gdy przedawkuje się lek – świadomie lub nieświadomie,
6. w wyniku popełnienia błędu w stosowaniu leku.